HPLC法考察硫酸奈替米星注射液中依地酸二钠的含量
陈达1
居斌2
赵述强3
史孙亮1
赵卫1
袁耀佐1
1.江苏省食品药品监督检验研究院,江苏 南京,2100192.中国医药城,江苏 泰州,2253003.江苏省食品药品监督检验研究院,江苏 南京210019;中国医药城,江苏 泰州225300
摘要：目的 采用高效液相色谱法考察硫酸奈替米星注射液中依地酸二钠的含量.方法 以Agilent Zorbax-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;以(四丁基氯化铵2.4 g+醋酸钠4 g+990 mL水溶解,冰醋酸调pH至4.0,加水稀释至1 L)为A相,B相为乙腈-A相(6:4),流速为1.0 mL?min-1,检测波长为350 nm.结果 依地酸二钠线性范围为15~62.5μg?mL-1,相关系数为0.9999;平均回收率为102.5%,RSD为1.19%(n=6).16批次硫酸奈替米星注射液中的依地酸二钠含量均符合规定.本方法与滴定方法测得3批依地酸二钠原料含量无显著差异.结论 该方法专属性强,重复性好,适用于硫酸奈替米星注射液中依地酸二钠的质量控制.
关键词：硫酸奈替米星注射液依地酸二钠含量
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 23-26 )
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