马来酸依那普利片体外溶出曲线研究
冉茂翔
刘亚南
1.辰欣药业股份有限公司,山东 济宁,2720002.辰欣药业股份有限公司,山东 济宁,272000
摘要：目的 通过溶出曲线的检测,探索马来酸依那普利片的溶出行为,降低生物等效性试验的风险.方法检测马来酸依那普利片不同处方的溶出曲线,确定溶出曲线与参比制剂最相似的处方.结果自制片的3个处方中,外加预胶化淀粉为8.64 mg的处方比参比制剂溶出慢,外加预胶化淀粉为28.64 mg的处方比参比制剂快,外加预胶化淀粉为18.64 mg的处方与参比制剂拟合较好.结论通过对马来酸依那普利片不同处方的溶出曲线检测,并与参比制剂进行对比,筛选出能与参比制剂拟合较好的处方,有效的马来酸依那普利片降低了生物等效性试验的风险.
关键词：马来酸依那普利片溶出曲线生物等效
分类号：TQ460.7+2(制药化学工业)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 96-98,114 )
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