HPLC法测定乙酰谷酰胺中异构体的含量
黄国英
张雪
王鹏
廖信信
王君杰
1.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554002.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554003.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554004.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,2554005.山东齐都药业有限公司,山东 淄博,255400
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,直链淀粉-三(S)-α-甲苯基氨基甲酸酯为填充剂(AS-H,4.6 mm×250 mm,5μm)手性色谱柱,检测波长210 nm,柱温30℃,流动相为正己烷(每1000 mL加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺):无水乙醇(每1000 mL中加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺)=90:10.结果 浓度在1.2893～36.0995μg?mL-1范围内线性关系良好(r=0.9982,n=5),平均回收率94.9％,RSD=1.6％(n=9),方法的检测限LOD为0.3146μg?mL-1,定量限1.2584μg?mL-1.结论 所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适用于乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的检测.
关键词：乙酰谷酰胺异构体杂质高效液相色谱法
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 210-213 )
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