不同处方工艺的注射用尼麦角林质量及稳定性对比研究
刘绪贵
王朋
魏倩倩
王杰
1.山东齐都药业有限公司,山东省脑神经保护类药物重点实验室,山东 淄博2554002.山东齐都药业有限公司,山东省脑神经保护类药物重点实验室,山东 淄博2554003.山东齐都药业有限公司,山东省脑神经保护类药物重点实验室,山东 淄博2554004.山东齐都药业有限公司,山东省脑神经保护类药物重点实验室,山东 淄博255400
摘要:目的 确定影响注射用尼麦角林质量及稳定性的因素,为本品处方工艺及质量控制提供依据.方法 采用不同处方、冻干工艺制备样品,进行不同温度下稳定性考察,以有关物质为指标,评价不同温度对产品稳定性的影响.结果 产品处方、水分及温度均会对注射用尼麦角林的稳定性造成影响.结论 水分和温度是影响注射用尼麦角林质量稳定性的主要因素,处方差异对稳定性的影响较小.
关键词:尼麦角林稳定性水分有关物质
分类号:R927.11(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
论文发表日期:2018-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 338-341 )
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