化学药品注射剂灭菌工艺选择及工艺验证常见问题探讨
谢纪珍
冯巧巧
刘军田
周冲
马铃铃
1.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500142.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500143.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500144.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,2500145.山东省食品药品监督管理局审评认证中心,山东 济南,250014
摘要：注射剂的灭菌是保证制剂质量和用药安全的重要工艺步骤,本文结合日常技术审评经验,从灭菌工艺选择、工艺验证内容及工艺验证中常见问题等方面,对化学药品注射剂灭菌工艺选择及验证中常见问题进行探讨.
关键词：灭菌工艺选择工艺验证常见问题
分类号：TQ460.6(制药化学工业)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 370-372 )
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