HPLC法测定还原型谷胱甘肽原料药有关物质
林彤慧
陈娟
王东武
孙丽宁
刘茜
1.山东绿叶制药有限公司质量控制部,山东烟台,2640032.山东绿叶制药有限公司质量控制部,山东烟台,2640033.山东绿叶制药有限公司质量控制部,山东烟台,2640034.山东绿叶制药有限公司质量控制部,山东烟台,2640035.山东绿叶制药有限公司质量控制部,山东烟台,264003
摘要：目的 建立一种测定还原型谷胱甘肽中有关物质的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱:Agilent Zorbax SB-Aq;以磷酸盐缓冲溶液-甲醇体系为流动相;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为210 nm.结果 该方法精密度试验RSD≤5.0％;谷胱甘肽及杂质A、B、C、D在线性范围内线性相关系数r≥0.9997,检出限分别为0.0029、0.0034、0.0031、0.0055、0.0041μg,定量限分别为0.0058、0.0067、0.0061、0.011、0.0081μg;加标回收率分别为100.9％、99.4％、98.2％、103.2％.结论 该方法准确、灵敏,适用于谷胱甘肽中有关物质的检测.
关键词：谷胱甘肽有关物质高效液相色谱法杂质
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 506-510 )
英文信息