硝苯地平缓释片(Ⅱ)近红外快速检验模型的建立与验证
安睿1
丁大中2
1.山东省青岛第二中学,山东 青岛,2660612.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,266071
摘要：目的 建立硝苯地平缓释片(Ⅱ)近红外一致性检验模型和快速定量模型.方法 使用近红外漫反射光谱(NIR)技术并采用化学计量学方法,选择9000～7500 cm-1、6900～5600 cm-1和5000～4250 cm-1的谱段和二阶导数+矢量归一化的预处理方法建立一致性检验模型;选择7500～9750 cm-1的谱段和直线差减法建立一致性检验模型.结果 对收集的6批样品建立一致性检验模型并通过了模型验证;以3批原始样品及6批模拟样品作为校正集建立定量模型经交叉验证,硝苯地平的浓度范围为0.01860～0.09109 mg·mg-1,均方根误差(RMSECV)为0.00195,确定系数(R2)为0.9929;再以3批原始样品作为验证集进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为0.000531;预测结果与法定方法测得含量结果对比,偏差在1.5％之内.结论 所建模型准确、高效,厂家可用于在线质量监控、快速定量分析,监管部门可用于筛查、打击假劣药品.
关键词：近红外漫反射光谱硝苯地平缓释片(Ⅱ)快速检验模型
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 513-515,519 )
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