EMA关于固定复方药物临床开发指导原则介绍
周誉
任曼茹
宫新江
1.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000222.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,1000223.国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100022
摘要：欧洲药品管理局(EMA)于2017年3月发布了关于固定复方药物临床开发的指导原则,该指导原则讨论了固定复方药物临床开发过程中的考虑要点和基本技术要求.我国目前尚无类似文件,通过对该指导原则的介绍,希望对我国固定复方药物的研发和审评工作提供参考.
关键词：欧洲药品管理局固定复方药物临床开发指导原则
分类号：R951(药事管理)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 548-551 )
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