咽喉清口含片HPLC特征图谱质量控制方法研究
李文周1
李一圣1
陈艳艳1
胡文会1
肖增丽1
范晓梅2
邱书奇1
1.深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院,广东 深圳518116;深圳市耳鼻咽喉研究所,广东 深圳5181162.暨南大学附属深圳市宝安区妇幼保健院,广东 深圳,518133
摘要：目的 考察建立咽喉清口含片高效液相色谱(HPLC)特征图谱质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL?min-1,柱温为30℃,测定10批次咽喉清口含片样品,并将所获得的色谱图导入国家药典委员会颁布的"中药色谱指纹图相似度评价系统(2012版)",经过多点校正和数据匹配生成色谱特征图谱共有模式,计算各批次样品图谱与标准图谱的相似度,并以色谱图中绿原酸峰为参照峰,计算各色谱峰相对保留时间.结果 得到咽喉清口含片特征图谱共有模式,确认了20个共有特征峰.结论 经过方法学验证,所建立方法稳定可行,可用于咽喉清口含片的质量控制.
关键词：咽喉清口含片高效液相色谱特征图谱质量控制
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：深圳市科技计划(No.JCYJ20170412103841386)深圳市龙岗区科技发展资金医疗卫生项目(No.20160608104609244)深圳市卫生计生系统科研项目(No.201605024)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 152-155 )
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