根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量测定方法研究及续断的投料情况分析
钟建青
袁航
殷士宁
尹丽华
傅超
单秀明
张春辉
吴爱英
1.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660712.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660713.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660714.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660715.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660716.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660717.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,2660718.青岛市食品药品检验研究院,山东 青岛,266071
摘要：目的 建立根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量测定方法,监测生产企业续断投料情况.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(27:73)为流动相等度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为212 nm.结果 川续断皂苷Ⅵ在30～280μg·mL-1的范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=2029.3570 X+3.6885,R2=0.9997,平均回收率为96.08％,RSD为1.01％.结论 该法简单准确,可用于测定根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量,为根痛平系列制剂的质量标准提高提供理论依据;制定了川续断皂苷Ⅵ含量参考限度值,考察企业续断的投料情况,提示个别企业未投料或投料用续断质量差.
关键词：根痛平胶囊根痛平片川续断皂苷Ⅵ含量测定高效液相色谱法续断投料
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 270-272,302 )
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