2018年山东省药品生产和GMP认证许可分析
张杰
韩莹
1.山东省食品药品审评认证中心,山东 济南,2500142.山东省食品药品审评认证中心,山东 济南,250014
摘要：目的 对山东省药品生产和药品生产质量管理规范(GMP)认证许可情况进行分析,探讨山东省药品生产企业发展现状和趋势特点,助推产业新旧动能转换.方法 对2018年度山东省药品生产和药品生产质量管理规范认证事项的申报、受理和许可数据进行统计分析.结果 与结论 药品生产申报基本保持稳定,行业保持良好发展态势.企业药品生产质量管理规范申报量增长较大,实质性变更和新认证占有较大比例.新开办企业同比增多,创新药品、重点项目较多.
关键词：药品生产药品生产质量管理规范认证许可分析
分类号：R954(药事管理)
论文发表日期：2019-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 550-552 )
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