安徽省2018年中药饮片GMP认证检查缺陷分析及建议
钱利武
金斌
1.安徽省食品药品审评认证中心,安徽 合肥2300512.安徽省食品药品审评认证中心,安徽 合肥230051
摘要：目的 研究安徽省2018年中药饮片药品生产质量管理规范(GMP)认证检查中发现的缺陷项目,探讨中药饮片生产企业存在的共性问题,为中药饮片生产企业提升生产和质量管理提供参考.方法 以2018年67家次中药饮片认证企业现场检查报告为研究对象,采用分析归纳的方法对缺陷项目进行分析总结.结果与结论 中药饮片生产企业在质量管理、机构与人员、厂房设施设备、质量控制与质量保证等方面存在的缺陷较多,企业应开展有针对性的改进,切实降低中药饮片质量风险,确保人员群众用药安全有效.
关键词：中药饮片药品生产质量管理规范缺陷分析建议
分类号：R951(药事管理)
论文发表日期：2019-12-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 741-744 )
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