问答式审评体系在药品技术转让审评的应用探索
王晓英
陈佩毅
许庆锐
王爽
张一凡
林焕冰
1.广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州5100802.广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州5100803.广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州5100804.广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州5100805.广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州5100806.广东省药品监督管理局审评认证中心,广东 广州510080
摘要：目的 探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用.方法 识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药品技术转让的法规和相关技术指导原则要求,制定药品技术转让审评提问问题提纲.结果 与结论 通过借鉴和吸取问答式审评质量评价体系的优点和长处,可以提高药品技术转让审评的质量与效率.
关键词：问答式审评体系药品技术转让药品审评
分类号：R95(药事管理)
资助基金：广东省食品药品监督管理局科技创新项目(No.GDFDAKJ01-2018)
论文发表日期：2020-01-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 57-59 )
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