赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价
咸瑞卿1
王聪聪2
巩丽萍2
石峰2
1.山东大学药学院,山东济南250012;山东省食品药品检验研究院,山东济南2501012.山东省食品药品检验研究院,山东济南250101
摘要：目的 评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题,为提高质量标准及临床用药安全提供参考.方法 对全国范围内抽取的167批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验,并对检验结果进行统计分析,用于风险评估.结果 按法定标准检验,167批样品结果均符合规定;探索性研究中,合格率为83.8％,不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料.结论 本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差,现行质量标准存在缺陷,需进一步完善.
关键词：赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验质量评价
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2020-04-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 205-212,232 )
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