2019年FDA批准新药中孤儿药分析
周冲
刘军田
肖杰
1.山东省食品药品审评认证中心,山东 济南2500142.山东省食品药品审评认证中心,山东 济南2500143.山东省食品药品审评认证中心,山东 济南250014
摘要：本文对2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药进行了统计分析,通过对新药和孤儿药基本情况、获得优先审批权、临床病例数等进行对比分析,详细了解美国食品药品监督管理局对新药孤儿药的审批优惠政策,提出我国制定孤儿药相关政策的建议,为我国相关政策的制定和企业相关产品研发工作提供思路.
关键词：美国食品药品监督管理局批准新药孤儿药优先审批权病例数
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2020-09-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 550-553 )
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