复方岩白菜素片有关物质HPLC方法的建立和研究
罗嫄
胡泽锴
1.成都市食品药品检验研究院,四川 成都6100452.成都市食品药品检验研究院,四川 成都610045
摘要：目的 建立复方岩白菜素片有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法 .方法 色谱柱为Shiseido Capcell PAK C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(16︰84),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样量为20μL;以岩白菜对照品峰面积按外标法计算有关物质含量.结果 复方岩白菜素片主成分峰及各降解产物峰间能较好分离,12批次样品中最大杂质含量为0.08％～0.28％,总杂质为0.09％～0.29％,并对总杂质含量进行了控制.结论 建立的有关物质方法 专属性强、灵敏高,能满足各峰的良好分离,可用于复方岩白菜素片的有关物质检查.
关键词：复方岩白菜素片有关物质高效液相色谱法
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：新药创新成果转移转化试点示范项目(No.2018ZX09201018-023)
论文发表日期：2020-12-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 697-700 )
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