交联透明质酸钠凝胶重金属总量检测方法比较与探讨
刘叶
彭健
赵长帅
孙兴霞
亓晓庆
1.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东 济南2501012.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东 济南2501013.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东 济南2501014.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东 济南2501015.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东 济南250101
摘要:目的 探究交联透明质酸钠凝胶重金属总量的检测方法.方法 按照《中国药典》2020年版0821重金属检测法第三法(硫化钠法)和第二法(炽灼残渣法)进行重金属限量检测,追踪实验过程并进行试验结果分析.结果 发现在对交联透明质酸钠凝胶进行重金属限量检测时第三法(硫化钠法)无法正确反映出产品中重金属的限量值,第二法(炽灼残渣法)更为合适.结论 通过灼烧和酸化处理后的交联透明质酸钠凝胶,能全面考察产品中重金属总量.
关键词:交联透明质酸钠凝胶重金属限量《中国药典》硫化钠法炽灼残渣法
分类号:R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
资助基金:国家重点研发计划(No.2016YFC1103205)
论文发表日期:2021-02-28
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 84-86 )
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