甲钴胺胶囊评价性抽验的含量分析与比较研究
刘飞1
孙强1
巴然然2
孙涛2
1.山东省食品药品审评认证中心,山东 济南2500142.泰安市食品药品检验检测研究院,山东 泰安271000
摘要：目的 通过对省内流通和生产环节甲钴胺胶囊评价性抽验的含量分析与比较,为进一步防范风险、完善其生产工艺提供参考,同时为监管部门提供技术支持.方法 按照《中国药典》2015年版(二部)检验标准进行含量测定和含量均匀度检验.结果 各个厂家的甲钴胺胶囊,其含量测定结果在92.4％～108.1％之间,平均值为99.8％;其含量均匀度结果A+2.20S的范围为4.4～14.0,平均数据8.2.结论 各厂家生产的甲钴胺胶囊检验结果均符合规定,但各厂家结果有一定差异,且同一厂家不同批次的结果也存在较大差异.
关键词：甲钴胺胶囊含量分析高效液相色谱法避光操作
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2021-02-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 91-93 )
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