硝酸咪康唑阴道软胶囊中、美药典计数方法对比研究
李林樾
李翠
贺聪莹
杨晓莉
陕西省食品药品监督检验研究院,陕西 西安710065
摘要：目的 对依据《中国药典》2020年版和《美国药典》41版(即USP41-NF36)建立的硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数方法进行对比研究.方法 依据《中国药典》2020年版和《美国药典》41版的微生物计数方法适用性要求进行方法确认试验.结果 两种硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数方法都选择薄膜过滤法,在供试液制备上有所不同;稀释液、培养基选择不同;冲洗量不同,但各试验菌回收均在0.5～2.0之间,方法适用性试验均通过.结论 依据《美国药典》41版建立的硝酸咪康唑阴道软胶囊计数方法中供试液制备更准确,采用先加入试验菌的方式更科学.
关键词：硝酸咪康唑阴道软胶囊微生物计数薄膜过滤法培养基
分类号：R921.3(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：陕西省重点研发计划项目(No.2019SF-062)
论文发表日期：2021-03-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 164-166,170 )
英文信息