美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察
赵世娟
严家瑞
史婷
严真
尹莉芳
中国药科大学药学院药剂系,江苏省缓释智能制剂及关键功能性辅料开发与评价工程研究中心,江苏 南京210009
摘要：目的 制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放.方法 以体外释放相似因子(f2)为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为.结果 片芯中羧甲基纤维素钠(CMC 7HXF PH)用量为45 mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35 mg;肠溶包衣层中Eudragit L100和Eudragit S100以2:3的比例联用,包衣增重为6％.自制肠溶缓释片与参比制剂的相似因子f2值均大于50.结论 自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂体外释放相似,处方工艺稳定可重现,可用于美沙拉嗪肠溶缓释片的制备.
关键词：美沙拉嗪缓释片肠溶包衣体外释放
分类号：R943(药剂学)
资助基金：重大新药创制"科技重大专项(No.2017ZX09101001-004)
论文发表日期：2021-07-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 452-457 )
英文信息