跌打丸中黄曲霉毒素的测定及安全性评价
于洲1
孙慧珠2
刘永利2
1.石家庄四药有限公司,河北 石家庄0521002.河北省药品医疗器械检验研究院,河北 石家庄050227
摘要：目的 对跌打丸中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1进行测定,并评价跌打丸中黄曲霉毒素安全性.方法 采用超高效液相色谱质谱联用(UPLC/MS/MS)法,C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵溶液,梯度洗脱,电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式.对全国流通领域抽取的76批样品进行测定,评价其安全性.结果 黄曲霉毒素B1、G1在0.06～10 ng·mL-1,B2、G2在0.02～3 ng·mL-1范围内线性良好;平均回收率分别为98.2％、100.9％、88.2％、94.8％,RSD均小于5.0％.76批样品中有1个企业的3批样品检出黄曲霉毒素G1、B1,但未超过限度,其余73批均未检出.结论 建立的方法快速简便,可准确地分析跌打丸中黄曲霉毒素含量,样品测定结果表明跌打丸中黄曲霉毒素污染风险小.
关键词：跌打丸黄曲霉毒素安全性评价
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2021-08-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 504-507 )
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