某市基于报告比值比法挖掘药品不良反应风险信号的探索
王登旭1
马栋栋2
曲辉3
1.聊城市药品不良反应监测中心,山东 聊城2520002.华润昂德生物药业有限公司,山东 聊城2520003.聊城市药品不良反应监测中心,山东 聊城252000;聊城大学,山东 聊城252000
摘要：目的 通过对该市药品不良反应(ADR)进行信号挖掘研究,探索区域性报告比值比法挖掘药品不良反应信号的可行性,及时发现风险信号,避免药害事件的扩大和蔓延,为临床安全用药及进一步的安全性研究提供线索.方法 采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR),对该市药品不良反应报告系统内2017年第一季度—2018年第四季度收集的报告进行数据分析,挖掘药品不良反应信号.结果 基于比值比法共发现药品不良反应信号1946个,(筛选条件:95％CI大于等于1且不良反应出现次数大于等于3).本研究所得到的其中包括新的药品不良反应信号分别为75个(筛选条件:95％CI大于等于1且不良反应出现次数大于等于3),对严重药品不良反应报告进行挖掘共发现信号181个(筛选条件:95％CI大于等于1且不良反应出现次数大于等于3).结论 通过报告比值比法对该市药品不良反应进行风险信号挖掘,该方法可行,且结果可以为临床合理安全用药提供参考依据.
关键词：药品不良反应报告比值比法信号挖掘用药安全
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(No.31401799)山东省自然科学基金(No.ZR2016EL04)山东省自然科学基金(ZR2016HB05)山东省抗体制药协同创新中心开放课题(No.CIC-AD1816)
论文发表日期：2021-08-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 557-560 )
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