替米沙坦氨氯地平片处方研究及溶出行为考察
徐斌1
崔萍1
丁逸梅2
周卫3
1.江苏省药物研究所有限公司,江苏 南京2100092.江苏省药物研究所有限公司,江苏 南京210009;南京工业大学药学院,江苏 南京2100093.中国药科大学,江苏 南京210009
摘要:目的 研究替米沙坦氨氯地平片最佳处方和制备工艺,以期得到体外溶出行为与参比制剂一致的复方制剂.方法 以自制片和参比制剂在pH 7.5缓冲溶液中溶出曲线的相似因子(f2)为主要考察指标,采用正交设计试验进行处方优化,优化处方的制剂与参比制剂分别在4种不同溶出介质中进行溶出行为比较,用相似因子法进行评价.结果 4种介质中的f2值均大于50,说明按优化得到的处方制备的替米沙坦氨氯地平片与参比制剂体外溶出行为相似.结论 制备的替米沙坦氨氯地平片处方合理,工艺可行.
关键词:替米沙坦氨氯地平片双层片处方优化正交设计溶出曲线
分类号:R943(药剂学)
论文发表日期:2021-12-28
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 794-798,830 )
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