补益强心片质量标准的改进研究
刘洪超
于雅萌
郭东晓
林永强
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,山东 济南250101
摘要：目的 修订完善补益强心片(黄芪、丹参、香加皮、人参)的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、丹参、香加皮进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量,色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,203 nm处检测.结果 薄层色谱斑点清晰,专属性良好;人参皂苷Rg1在0.1874～10.069μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为97.92％(RSD=1.93％,n=6);人参皂苷Re在0.1894～9.359μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.61％(RSD=1.62％,n=6);人参皂苷Rb1在0.1972～9.718μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.05％(RSD=1.56％,n=6).结论 本研究中所拟定方法较原标准更为便捷、准确,可用于补益强心片质量标准的提升.
关键词：补益强心片质量标准薄层色谱法高效液相色谱法人参皂苷
分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(No.2021CXGC010511)山东省重点研发计划项目(No.2020RKB24001)山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44)
论文发表日期：2022-03-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 158-161,205 )
英文信息