生理药代动力学软件模拟技术在药物研发和评价中的应用
王迪1
张娟2
李睿1
李攀3
1.江苏省食品药品监督检验研究院,江苏 南京2100192.山东省食品药品检验研究院,山东 济南2501013.中山大学药学院,广东 广州510006
摘要：生理药代动力学(physiologically-based pharmacokinetic,PBPK)软件模拟技术是通过计算机软件构建模型,模拟机体生理或病理环境,用以预测药物在体内的药代动力学行为(吸收、分布、代谢、排泄).本综述概述了生理药代动力学模型的常用功能模块、在药物早期研发和新制剂研究、食物影响药物相互作用、儿童药物研究、吸入制剂开发及仿制药一致性评价等多方面的应用,并简要介绍了常用生理药代动力学软件的特点.讨论了生理药代动力学模型的当前挑战,包括模型建立的适用范围,模型准确性评估的判断标准等方面内容.
关键词：药物代谢动力学生理药代动力学PK-Sim©Simcyp©SimulatorGastroPlusTM
分类号：R9-39(药学)
论文发表日期：2022-03-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 195-201 )
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