HPLC法测定肝素钠注射液中6种抑菌剂
由鹏飞
李春焕
陈晓
张迅杰
薛维丽
张乃斌
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,山东 济南250101
摘要：目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定肝素钠注射液中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯6种抑菌剂.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm及256 nm,柱温30℃.结果 苯酚、苯甲醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三氯叔丁醇、羟苯丙酯分别在25.00～400.06μg·mL-1(r=1.0000)、104.49～1671.88μg·mL-1(r=0.9999)、30.65～490.4μg·mL-1(r=0.9999)、5.36～85.81μg·mL-1(r=0.9999)、49.60～793.54μg·mL-1(r=0.9999)、5.03～80.45μg·mL-1(r=1.0000)内线性关系良好,平均回收率分别为100.3％、99.7％、99.8％、100.0％、99.4％和100.1％,RSD分别为1.0％、1.2％、1.3％、1.4％、1.4％和1.4％(n=9).结论 方法准确,重现性好,结果可靠,可用于肝素钠注射液中6种抑菌剂的测定.
关键词：高效液相色谱法肝素钠注射液抑菌剂苯酚苯甲醇羟苯甲酯羟苯乙酯三氯叔丁醇羟苯丙酯
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2022-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 369-372 )
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