基于合成路线分析的盐酸阿托莫西汀有关物质研究进展
李树英1
倪志伟2
张庆2
卢大峰2
臧淑超2
王玉玲2
翟光喜3
1.山东大学药学院,山东 济南250012;青岛双鲸药业股份有限公司,山东 青岛2660002.青岛双鲸药业股份有限公司,山东 青岛2660003.山东大学药学院,山东 济南250012
摘要：结合盐酸阿托莫西汀原料药的合成路线以及可能存在的降解路径,对盐酸阿托莫西汀的有关物质进行了全面剖析.在此基础上,从杂质的结构入手,针对同分异构体难以分离难题,采用不同分析策略对盐酸阿托莫西汀有关物质国内外的研究进展进行了归纳,为盐酸阿托莫西汀原料药及其制剂的有关物质的质量控制提供全面可靠的技术支撑,提高儿童用药安全性.
关键词：盐酸阿托莫西汀有关物质有机杂质谱研究进展
分类号：R914(药物基础科学)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(No.2018ZX09721003-002-004)
论文发表日期：2022-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 400-405 )
英文信息