构建数字化导向的中药质量标准体系
栾永福
郭东晓
汪冰
解盈盈
周广涛
林永强
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东 济南250101
摘要：目的 构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略.方法 结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问题进行分析,并提出相应的对策.结果 目前,中药质量标准存在标准滞后、缺乏整体质量评价方法、偏离中医药理论和临床实践的支撑、工艺可控性差、质量控制指标专属性不够等问题.并且,我国中药质量标准管理和执行中亦存在分类繁多、查询困难、一品种多标准、传统性状鉴别易受主客观因素影响、实物标准物质可及性差等问题.基于此,建议建立健全统一、权威的中药质量标准信息查询平台和中药数字标本馆,并应致力于进行基于数字化的中药质量标准研究.结论 构建数字化导向的中药质量标准体系,将有助于中药质量提升和标准科学制订,解决中药质量标准管理和执行中存在的各种问题.
关键词：中药质量标准数字化标准物质信息查询平台数字标本馆
分类号：R286(中药学)
资助基金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(No.2021CXGC010511)山东省重点研发计划软科学项目(No.2020RKB24001)山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44)山东省食品药品检验研究院平台课题(SDIFDC-KY-1-2021023)山东省食品药品检验研究院平台课题(SDIFDC-KY-1-2021031)
论文发表日期：2022-08-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 516-520 )
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