基于HPLC-MS/MS法的脑灵素制剂中人参掺伪检查研究
穆向荣1
徐兴燕1
焦阳1
许丽丽2
尹雪1
林永强1
林慧彬3
1.山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东 济南2501012.山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东 济南250101;山东中医药大学,山东 济南2503553.山东省中医药研究院,山东 济南250014
摘要：目的 建立脑灵素制剂中人参掺伪检测方法.方法 高效液相色谱法-串联电喷雾三重四级杆质谱法(HPLC-MS/MS),采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),以乙腈-水为流动相,流速为0.35 mL·min-1;柱温为40℃,进样量为5μL,多反应监测(MRM)模式.结果 66批脑灵素制剂样品中,有36批样品检出拟人参皂苷F11成分,检出率为54.5％.结论 脑灵素制剂中存在人参掺伪使用的现象,本方法准确可靠,可为脑灵素制剂中人参质量控制提供参考.
关键词：脑灵素制剂人参西洋参拟人参皂苷F11
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(No.2021CXGC010511)山东省重点研发计划项目(No.2020RKB24001)山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44)
论文发表日期：2022-08-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 521-524,530 )
英文信息