脑立清制剂中樟脑的检查
尹雪
焦阳
梅桂雪
徐兴燕
谭乐俊
林永强
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,山东 济南250101
摘要：目的 建立脑立清制剂中樟脑限量的检测方法.方法 利用气相色谱(GC)法对脑立清样品进行测定,并采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法对检测到含樟脑的阳性样品再次进行验证.结果 10家企业的72个生产批次样品中,樟脑占冰片药材比例超过0.50％,最高者可达1.78％.问题批次占全部批次的81.8％.结论 所建立的方法准确可靠,专属性强,可用于脑立清制剂中樟脑限量的检查;同时也为含冰片原料制剂中樟脑限量检查提供参考.
关键词：脑立清制剂冰片樟脑气相色谱气相色谱-质谱联用
分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2022-11-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 717-720 )
英文信息