硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究
郑智元
刘正宇
何东升
孙春萌
涂家生
中国药科大学药学院药剂系,国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室,中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心,江苏 南京210009
摘要:润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料,可以有效提高物料流动性、减小物料和机械摩擦系数等.然而,由于不同厂家采用的原料、工艺、质控要求等存在差异,可能导致"虽然润滑剂通用名一致,但不同来源润滑剂物料属性不一致"的情形,进而导致润滑性能存在差异.本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁(magnesium stearate,MgSt)和香精作为研究对象,全面考察了其堆密度、振实密度、粒度分布、比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度、熔点等热力学性质,并研究其在压片时的出片力表现,明确了影响其润滑性能的关键物料属性,为相关辅料的质量控制和功能性相关指标研究提供参考.
关键词:硬脂酸镁香精润滑性能关键物料属性功能性相关指标
分类号:TQ460.4(制药化学工业)
资助基金:国家药品标准提高项目(No.2021Y23)
论文发表日期:2022-12-28
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:7( 796-802 )
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药学研究

药学研究

ISSN:2095-5375
年,卷(期):2022,41(12)
所属栏目:国家药监局重点实验室专栏