基于FDA不良事件数据库阿司匹林相关痛风和高尿酸血症不良事件分析
孙海燕
烟台毓璜顶医院,山东 烟台264000
摘要：目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿司匹林相关痛风和高尿酸血症的不良事件(AE)信号并进行分析,为其临床安全合理用药提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品监督管理局公共数据开放项目OpenVigil 2.1数据库中于2004年1月1日—2021年9月30日上报的阿司匹林相关的痛风和高尿酸血症不良事件进行数据挖掘.结果 阿司匹林相关痛风的不良事件报告数为625例,报告比值比的95％CI:3.254(2.997-3.533).高尿酸血症90个,报告比值比的95％CI:2.464(1.989-3.053).女性信号强度高于男性,18～44岁年龄组信号强度高于其他年龄组.痛风和高尿酸血症不良事件中应用的阿司匹林均为小剂量.结论 小剂量阿司匹林是诱发痛风和高尿酸血症风险信号,阿司匹林诱发痛风信号强度高于高尿酸血症,二者可能为2个独立的不良事件,无相关性.女性和18～44岁组服用小剂量阿司匹林应低嘌呤饮食,注意监测血尿酸和痛风发作.
关键词：阿司匹林美国食品药品监督管理局不良事件报告系统痛风高尿酸血症信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：烟台市科技计划(No.2020YD027)
论文发表日期：2022-12-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 838-840 )
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