相对校正因子法测定红曲米药材中洛伐他汀和开环洛伐他汀
解盈盈1
汪冰1
栾永福1
林永强1
郭红梅2
1.山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,山东 济南 2501012.东方慧医<山东>制药有限公司,山东 济南 250101
摘要：目的 通过相对校正因子同时测定红曲米药材中两种洛伐他汀的含量.方法 以洛伐他汀为对照,通过高效液相色谱法建立该成分与开环洛伐他汀的相对校正因子,并通过相对校正因子计算开环洛伐他汀的量;同时为验证方法的准确性及适用性,比较 17 批红曲米药材外标法实测值与相对校正因子法的测定值.结果 相对校正因子法得到的 17 批红曲米药材中洛伐他汀与开环洛伐他汀的总量与高效液相外标法测得的总含量值无显著性差异.结论 相对校正因子法可以作为红曲米药材质量控制方法;该法以洛伐他汀一种对照品同时控制 2 种成分的量,节约了试验成本,为多指标成分中药材质量评价模式提供参考.
关键词：相对校正因子红曲米洛伐他汀开环洛伐他汀高效液相色谱法
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(No.2021CXGC010511)山东省重点研发计划项目(No.2020RKB24001)山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44)
论文发表日期：2023-02-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 109-112,116 )
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