超高效液相色谱串联三重四极杆质谱法检查脑立清制剂中水麦冬酸成分
于凤蕊1
钱利民2
尹雪1
焦阳1
徐兴燕1
林永强1
1.山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,山东 济南 2501012.山东第一医科大学第一附属医院,山东 济南 250014
摘要:目的 建立脑立清制剂中水麦冬酸成分的检测方法.方法 样品经萃取富集后,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-MS/MS),以水麦冬酸为指标成分,对脑立清制剂中常见掺伪虎掌南星情况进行监控.采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C18(2.1 mm×100 mm,1.8 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量 0.2 mL·min-1;柱温 30℃,进样量 2 μL;质谱条件采用ESI-多反应监测(MRM)模式扫描,选择m/z 187.0→143.3 和m/z 187.0→98.9 作为检测离子对.结果 以所建立的方法对 88 批次脑立清制剂进行检测,结果 5个厂家的 15 批样品检查出水麦冬酸成分.结论 所建立的方法准确可靠,专属性强,可用于脑立清制剂中的水麦冬酸成分的检查;同时也为其他含半夏制剂中掺伪虎掌南星的监控提供参考.
关键词:脑立清制剂清半夏虎掌南星水麦冬酸超高效液相色谱-三重四极杆质谱
分类号:R284.1(中药学)
资助基金:山东省人文社会科学课题(No.2021-YYGL-44)山东省重点研发计划(No.2021CXGC010511)
论文发表日期:2023-02-28
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 113-116 )
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药学研究

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CSTPCD
ISSN:2095-5375
年,卷(期):2023,42(2)
所属栏目:国家药监局重点实验室专栏