《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析
宋光胜1
宋文骞2
李宏秋3
1.山东省食品药品审评查验中心,山东 济南 2500142.济南大学,山东 济南 2500223.西安交通大学,陕西 西安 710100
摘要：目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准.方法 汇总《中国药典》2020 年版(一部)中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析,提出了提高其临床安全用药水平的建议.结果 经对《中国药典》2020 年版(一部)中收载的 1 607 个中药成方制剂处方项下的处方药味全部品种进行汇总统计分析,共有 19 个含有罂粟壳(含罂粟壳浸膏 1 个)的中药成方制剂,仅占《中国药典》2020 年版(一部)全部中药成方制剂的 1.24%.含罂粟壳成方制剂的基础研究比较薄弱,存在制剂品种少,个别品种用量不明确以及使用禁忌表述不规范等问题.结论 建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的.
关键词：《中国药典》罂粟壳成方制剂质量标准分析
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2023-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 428-432 )
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