抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理
姜波
王白璐
山东大学齐鲁医院临床试验机构办公室,山东 济南 250012;国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室,山东 济南 250012
摘要：结合日常临床试验管理工作实践,本文探讨了抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理,阐述质量保证的体系构成和质量控制的实施要点,总结目前抗新型冠状病毒药物临床试验质量面临的问题并提出建议.
关键词：抗新型冠状病毒药物临床试验质量管理质量保证质量控制
分类号：R954(药事管理)
资助基金：国家重点研发计划(No.2022YFC0868600)
论文发表日期：2023-07-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 471-474 )
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