从技术审查角度探讨山东省医疗机构中药制剂研发与申报
刘慧
马玲玲
尹宁宁
王春芳
武海军
山东省食品药品审评查验中心,山东 济南 250014
摘要：中医药在临床治疗疾病过程中具有独特优势,其中医疗机构中药制剂是中医药临床应用的智慧结晶,是医疗机构特有的药品应用形式.本文通过对山东省医疗机构中药制剂相关规定的梳理,讨论了医疗机构在中药制剂研发过程中应关注的因素,列举了技术审查中发现的常见问题,对推动医疗机构临床经验方向医疗机构制剂、中药新药递级转化提出建议.
关键词：中药制剂医疗机构制剂传统中药制剂注册备案建议
分类号：R288(中药学)
论文发表日期：2023-07-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 526-530 )
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