酸枣仁汤醇提取物与经典方剂的非临床安全性比较试验
雷夏凌
林靖
柳璐
黄远铿
郭健敏
杨威
广州湾区生物医药研究院,广东莱恩医药研究院有限公司,广东省药物非临床评价研究企业重点实验室,国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心,广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心,广东 广州 510990
摘要：目的 通过对大鼠的亚急性毒性试验研究,比较酸枣仁汤醇提取物与酸枣仁汤经典方剂两者的安全性差异.方法 酸枣仁汤醇提取物以42、98、140 g·kg-1(生药),酸枣仁汤经典方剂以56、140、224 g·kg-1(生药),连续4 周灌胃给予SD大鼠,进行临床观察、摄食量、体重、血液学、血液生化学、病理学等各项检查.结果 酸枣仁汤醇提取物 140 g·kg-1(原设置为 196.465 g·kg-1为最大给药剂量)剂量组动物出现动物死亡、体重负增长、临床观察异常反应明显,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高和红细胞数量、血红蛋浓度降低,98、140 g·kg-1 剂量组肝脏重量增加及胸腺减轻,死亡动物肝脏、肾脏出现明显病变;酸枣仁汤经典方 224 g·kg-1剂量组动物出现体重增长减慢,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高及红细胞数量、血红蛋浓度与红细胞比容降低.结论 酸枣仁汤醇提取物对SD大鼠的无毒作用剂量为 98 g·kg-1,酸枣仁汤经典方剂对SD大鼠的无毒作用剂量为 224 g·kg-1,酸枣仁汤醇提取物非临床安全性研究存在较大的安全性风险,毒性反应明显大于经典方剂.
关键词：酸枣仁汤醇提取物酸枣仁汤经典方剂非临床安全性比较
分类号：R285.6(中药学)
资助基金：广东省科技领军人才项目(No.210183503006)广东省重点领域研发计划(No.2019B020202002)社会发展科技项目(No.2023B03J1227)
论文发表日期：2023-10-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 753-758 )
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