静注人免疫球蛋白(pH4)对人补体系统的体外影响
柯兵兵
王德蓉
李世兴
程梦兰
郭江红
湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,湖北武汉 430075
摘要:目的 采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性.方法 分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1h后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量.结果 与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象.结论 静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏反应,相反,对补体系统存在一定程度抑制.
关键词:静注人免疫球蛋白多聚体补体系统抑制类过敏反应
分类号:R979.5(药品)
资助基金:湖北省科技厅自然科学基金科研课题(No.2022CFB521)
论文发表日期:2024-01-28
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 40-43,49 )
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药学研究

药学研究

ISSN:2095-5375
年,卷(期):2024,43(1)
所属栏目:国家药监局重点实验室专栏