熔融沉积3D打印技术制备对乙酰氨基酚缓释片及其制剂学评价
陈铭
王琛
张志强
段美涛
任君刚
林海婷
厦门医学院,福建厦门 361000
摘要：目的 基于熔融沉积成型技术制备对乙酰氨基酚(APAP)片并进行质量评价,为该技术应用于对乙酰氨基酚片剂的3D打印提供试验依据.方法 利用热熔挤出技术熔融沉积成型3D打印技术制备成型片剂.筛选过程中以片剂打印的完整性及体外释放累积百分率确定辅料的用量,最后以正交设计确定最优处方及工艺参数,并对所制备片剂的性能进行评价.结果 最终确定最佳处方为APAP∶塑化乙基纤维素∶羟丙基甲基纤维素∶柠檬酸三乙酯=25∶50∶25∶10,打印温度为160℃.该片剂的6 h累计释放率约为50％,24 h内体外释放度达90％以上.结论 成功制得对乙酰氨基酚片,所得产品外表完整,层间叠加较平整,体外释放较上市对乙酰氨基酚片剂缓慢,药物活性分子在试验温度下含量稳定.
关键词：熔融沉积成型技术3D打印对乙酰氨基酚制备工艺
分类号：R944.4(药剂学)
论文发表日期：2024-02-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 142-148 )
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