山东省专营中药饮片批发企业许可缺陷及对策
邢倩1
谢纪珍1
张敬涛1
陈雨洁1
杨成勇1
王红卫2
1.山东省食品药品审评查验中心,山东济南 2500142.巨野县市场监督管理局,山东巨野 274900
摘要：目的 通过分析山东省专营中药饮片批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为保障山东省中药质量提供参考.方法 对2020-2022年山东省专营中药饮片批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提出相应的对策.结果 许可检查问题集中在质量管理体系文件、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备方面.结论 企业应严格落实主体责任,完善质量管理体系,重视内审工作,提高培训的实效性,转型升级,提高产业集中度.监管部门应强化监管,提高中药检查员现场检查能力,加快职业化、专业化的中药检查员队伍建设.
关键词：中药饮片批发企业许可检查缺陷项目
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2024-03-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 308-312 )
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