橡胶类药包材国际标准概况及进展
贾菲菲
赵霞
杨会英
中国食品药品检定研究院,北京 100050
摘要：橡胶类药包材是一种重要的药品包装材料,本文旨在研究和分析橡胶类药包材国际标准的概况,为我国橡胶类药包材国家标准体系的建立和优化提供参考.通过对各国药典和行业标准中橡胶类药包材的标准体系进行梳理,对《美国药典》《欧洲药典》等国际标准中橡胶类的标准进行讨论分析,对各标准相互联系和差异进行比较分析.本文总结了国内外橡胶类药包材标准的框架、质量控制要点以及最新进展情况.结合橡胶类药包材国际标准的特点和形式,提出了基于关联审评和国家标准体系构建需求的建议,有助于我国药包材标准体系建设和提升,以满足产业发展和监管需求.
关键词：药包材橡胶国际标准
分类号：R95(药事管理)
资助基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目(No.2023C7)
论文发表日期：2024-05-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 455-460 )
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