关于口服多维元素制剂质量研究的一些考虑
刘丹杏
吴小飞
王欢
王宏亮
白玉
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100163
摘要：口服多维元素制剂为多种维生素和矿物质组成的复方制剂,鉴于该类品种处方组成较为复杂,质量研究的方法需要进一步探索和提升.本文结合品种特点、审评经验和现行国内外的法规要求提出一些考虑,旨在为此类品种后续的研发提供一些参考.
关键词：口服多维元素制剂质量研究研发注册申报
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2024-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 568-572 )
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