285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析
霍艳飞
路长飞
谢彦军
许莉莉
常虹
孙春晓
李霞
山东省药品不良反应监测中心,山东 济南 250014
摘要：目的 研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考.方法 检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对 2005 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日收集的 285 例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析.结果 285 例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45～64 岁人群占比较高;不良反应多发生在用药 2 周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及.结论 药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全.
关键词：亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应安全用药
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2024-07-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 723-728 )
英文信息