混悬型滴眼剂仿制药药学研究的相关考虑
王家强
魏婷婷
杨文智
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：混悬型滴眼剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于介质中形成的无菌眼用液体制剂.本文从化学药品仿制药混悬型滴眼剂的处方、生产工艺、质量研究、包材和稳定性研究等药学方面问题进行了初步的探讨,汇总了国内外文献中混悬型滴眼剂开发过程中关键研究指标,以助于业界对混悬型滴眼剂仿制药的开发.
关键词：混悬型滴眼剂仿制药药学研究
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2024-09-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 876-879 )
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