小儿化痰止咳颗粒HPLC指纹图谱建立及5种成分含量研究
李捷1
尹丽华2
迟欣如1
吴爱英2
殷世宁2
刘红兵3
卢京光4
1.中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室,山东青岛 2660032.青岛市食品药品检验研究院,山东青岛 266000;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东青岛 2660003.中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室,山东青岛 266003;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东青岛 2660004.中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室,山东青岛 266003;青岛市食品药品检验研究院,山东青岛 266000;国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室,山东青岛 266000
摘要：目的 建立小儿化痰止咳颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,同时测定盐酸麻黄碱、桑皮苷A、盐酸吐根酚碱、盐酸吐根碱、吐根苷5种成分的含量,结合化学计量学分析多企业样品的质量差异.方法 采用高效液相色谱法和多波长切换,以乙腈-0.4％磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;柱温35 ℃;采用相似度、聚类分析和主成分分析进行评价.结果 21批次小儿化痰止咳颗粒指纹图谱相似度大于0.897,确定11个共有峰,含量测定中5种成分线性关系良好(r≥0.999 0),加样回收率范围为96.68％～101.90％,RSD均小于2％.结论 所建立的小儿化痰止咳颗粒指纹图谱和5种成分的含量测定方法可用于其质量控制和质量评价.
关键词：小儿化痰止咳颗粒指纹图谱多成分含量测定化学计量学
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室课题项目(No.HYZY-ZZKT-2022002)
论文发表日期：2024-10-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 952-956,1014 )
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