左氧氟沙星片生物等效性试验豁免的考虑
赵磊
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：左氧氟沙星片是仿制药申报和一致性评价的热门品种.本文就左氧氟沙星片生物等效性试验豁免的政策法规以及指导原则进行了论述,总结了不同规格的左氧氟沙星片生物等效性试验豁免的技术要求,旨在为研究单位提供更好的研发和申报思路.
关键词：左氧氟沙星片生物等效性试验豁免规格
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2024-12-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1196-1199 )
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