基于FAERS数据库的孟鲁司特钠致儿童不良事件信号挖掘与分析
廖雯
侯文婧
温爱萍
首都医科大学附属北京友谊医院药剂科,北京 100050
摘要：目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘孟鲁司特钠上市后致儿童安全警戒信号,为临床安全用药提供参考.方法 运用比例失衡分析法,包括报告比值比法、比例报告比值法,对FAERS数据库收录的从2004年第一季度至2023年第一季度期间,涉及孟鲁司特钠引发的儿童不良事件信号进行筛查与分析.结果 总计搜集到与孟鲁司特钠相关的病例报告12 148份,其中发现226例阳性反应.这些阳性反应分布在18个不同的系统与器官类别中,按发生频次排序,孟鲁司特钠发生频次最多的不良信号分别是攻击、焦虑、异常行为、抑郁、自杀想法,均可见于其药品说明书.按信号强度排序,孟鲁司特钠诱发的视物变形以及导致的米勒-费希尔综合征均未被其药品说明书提及.结论 医务人员应高度关注孟鲁司特钠可能引发的神经系统与精神系统不良事件,特别是在对儿童及有相关病史的患者进行治疗时,并且留意说明书未提及的不良反应.
关键词：孟鲁司特钠儿童FAERS数据库信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2025-03-30
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 307-312 )
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