吸入用伊曲康唑混悬液的体外雾化特性研究
金玉婷1
堵伟锋2
卫星红2
石刘玉1
丁竞男1
1.合肥合源药业有限公司,安徽 合肥 2300312.安徽省食品药品检验研究院,安徽 合肥 230051
摘要：目的 建立体外评价方法,研究自研制剂吸入用伊曲康唑混悬液雾化特性.方法 采用呼吸模拟器法对吸入用伊曲康唑混悬液递送速率和递送总量进行测定,使用NGI新一代药用圆盘撞击器进行空气动力学粒径分布(APSD)研究.结果 不同品牌雾化装置所测递送速率和递送总量、空气动力学粒径分布均有所差异,3批样品测定结果无明显差异.结论 本文建立的测定方法能有效表征吸入用伊曲康唑混悬液的体外雾化特性,可用于该制剂的处方工艺开发与质量控制.
关键词：伊曲康唑吸入制剂递送速率递送总量空气动力学粒径分布
分类号：R943(药剂学)
资助基金：安徽省药品监督管理局科技创新项目(No.AHYJ-KJ-202211)
论文发表日期：2025-04-30
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 349-353,376 )
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