化学药品口崩片药学研究关注点探讨
张钊瑞
胡延臣
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂.口崩片作为片剂剂型之一,具有服用方便、在口腔内迅速崩解或溶解等优势,有助于改善患者用药依从性.本文结合口崩片相关指导原则、药典标准及上市药品情况,对口崩片处方工艺、质量研究和质量控制、稳定性和包装等方面进行探讨.希望有助于口崩片的开发,期待更多高质量口崩片上市,满足特定患者的用药需求.
关键词：口崩片处方工艺质量控制稳定性和包装新药注册
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2025-04-30
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 359-363 )
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